През месец май, миналата година, бяхме разтърсени от историята наедна майка и детето и Даная. Даная, която загуби живота си в болница“Пирогов”, след като 4 дни лекарите се опитваха да я спасят. Даная, коятостана донор на четирима пациенти и ги спаси, защото майка и Ани не сепоколеба за това. След смъртта на детето си, майката създаде Фондация“Даная”, за да може да се бори за здравето на другите деца.
Даная е била с придобита коагулопатия. Това е диагноза, прикоято, в случай на кървене, то не спира. И е животозастрашаващо. Тогава, на такива болни се прилага кръвосъсирващото лекарство NovoSeven. Това е лекарствен продукт за спешни случаи. И посланието му е : „Стоп на кръвоизлива!“ Независимо, с каква диагноза постъпва в болницата един такъв пациент с вродена или придобита коагулопатия – след катастрофа на пътя, след посещение при стоматолог или при наранен пръст, крак или с кръвоизлив в мозъка, лекарите знаят – първо „стоп на кървенето“ и после всичко останало. И не е нужно да си специалист, за да си направиш извода, че в една болница за спешна медицинска помощ, каквато е болница „Пирогов“, това лекарство NovoSeven, заедно с кръвта и кръвните продукти, трябва да бъдат в наличност във всеки един момент. 24 часа в денонощието и 7 дни в седмицата. В почивни и празнични дни. Защото там, в най-голямата спешна болница в България, когато пристигат пациенти по спешност, въпросът е – живот или смърт?
Затова бях изумена от трагичната история на 15-годишната Даная, следейки събитията, отразени в медиите.
След домашен инцидент, удар на главата в леглото, момичето получава силно главоболие. И майката отива с детето си в болница „Пирогов“. Първо – на 28-ми април, 2023-та година, а после втори път – на 5-ти май, петък – преди празничните дни по Гергьовден. Момичето било със силно главоболие и кръвотечение от носа. Даная е прегледана в спешен кабинет по неврохирургия от лекар-специализант. Едва при второто посещение в „Пирогов“, на 5-ти май, правят скенер на главата и приемат детето по спешност в болницата с диагноза: „Вътремозъчен кръвоизлив в хемисфера – неуточнен“.
После прочетохме в социалните мрежи, че майката 3 дни търси неврохирург за дъщеря си. После научихме от репортаж по БТВ, че тъй като в „Пирогов“ нямало било кръвосъсирващотолекарство NovoSeven, майката Ани била отишла в болница „ Царица Йоанна – ИСУЛ“, където лекуващият лекар-хематолог на Даная, и бил дал два флакона NovoSeven и майката ги отнесла в „ Пирогов“. Там били поставили лекарствения продукт на детето, още в първия ден на приема в болницата.
Проверката на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, по сигнал на майката на Даная, кой знае защо, много се забави. Тя започна 4 месеца след смъртта на детето, а резултатите станаха известни след още 4 месеца.
Майката на Даная - Ани Стоянова твърди, че знае, кой казва истината за детето
и кой лъже, но въпросът бил друг - кой опъва този политически чадър над болница
“Пирогов”? 
Но, какво беше изумлението ми?
В писмото до майката на Даная, за извършената проверка, подписано от изпълнителния директор на ИА „Медицински надзор“ – г-жа Иванка Динева, в едно изречение пише:
„ От предоставената справка от УМБАЛСМ „ Н.И.Пирогов“, е видно, че към 05.05.2023 година, в болничната аптека е имало наличност на NovoSeven от 2 мг – 13 броя флакони и от 5 мг – 43 броя флакони, който е прилаган на Даная по определена схема от трансфузионен хематолог.“
Как така, в болничната аптека било имало NovoSeven, след като в репортажа по БТВ, и майката, и лекуващият лекар-хематолог на детето от болница ИСУЛ – д-р Денка Стоянова, заявиха пред камера, че тогава, на 5-ти май, това лекарство не е било налично в „Пирогов“ и за това са изпратили два флакона от болница ИСУЛ.
Това трябва да се провери.
Защото, аз знаех още един факт, категорично доказан от проверката на Вътрешния одит в Министерството на здравеопазването. Цитирам:
„ Лекарството NovoSeven не се съхранява, не се поръчва и не се отпуска от болничната аптека на болница „Пирогов“.
Оказа се, че лекарството NovoSeven е най-проверяваното лекарство у нас през последната година.
То е скъпоструващо лекарство, от Позитивния лекарствен списък. Здравната каса заплаща за един флакон от 2 мг, около 2000 лв. А флаконът от 5 мг е близо 5000 лв. И разбрах, че всички контролни и компетентни органи са проверявали снабдяването и приложението на този лекарствен продукт на пациентите, за 2021-ва, 2022-ра и 2023-та година. И прокуратурата, и ДАНС, и ИА „Медицински надзор“, и НЗОК, и Столичната здравна каса, и ИАЛ, както и последната скандална проверка на „Вътрешния одит“ в Министерството на здравеопазването в болница „Пирогов“.
И всичко започва с едно писмо на народния представител от ПГ „ГЕРБ-СДС“ – проф. Костадин Ангелов, в предишния Парламент, когато той беше заместник-председател на Здравната комисия.
В писмото си до тогавашния министър на здравеопазването – д-р Асен Меджидиев, проф. Ангелов пише, че при анализиране на публични данни от сайта на НЗОК, се наблюдава подозрително висока консумация на NovoSeven, за месец юли и за месец август 2022-ра година, с ръст – 1302 процента в използването на лекарствения продукт. И проф. Ангелов иска да се извърши проверка по неговия сигнал.
Така започнали проверките на лекарствения продукт NovoSeven.
Поисках всички тях от институциите по Закона за достъп до обществена информация. И ги получих.
А трагичният случай с Даная е част от общата картина – как спешната болница „Пирогов“ се снабдява с животоспасяващото и скъпоструващо лекарство NovoSeven? Имало ли е такова в болничната аптека на 5-ти май, 2023-та, когато всъщност, около 11 часа сутринта, Даная е приета по спешност с диагноза – „Вътремозъчен кръвоизлив“?
Извадка от Вътрешния одит на МЗ в болница “ Пирогов”, където е направена
констатация, че животоспасяващият лекарствен продукт NovoSeven, не се съхранява, не се поръчва и не се отпуска от болничната аптека в “ Пирогов”, с което не е
спазена процедура 38.2 на НЗОК.
Фактите, които разкрихме са шокиращи. И скандални.
И естествено, най-напред се срещнахме пред ИСУЛ с майката на Даная, за да потвърди пред нас, защо се е наложило да взема два флакона от ИСУЛ?
АНИ СТОЯНОВА:
„- На 5-ти май, малко преди обяд, лично аз дойдох в ИСУЛ, за да взема медикамента NovoSeven, който ми бе даден от д-р Стоянова, лекуващият лекар на Даная. Лекарят, който прегледа и хоспитализира Даная в „Пирогов“ се беше чул с д-р Стоянова и уговорката беше между тях. Той ме изпрати в ИСУЛ за медикамента. Не съм решила аз. В „Пирогов“ нямаха медикамента. Няколко човека ми го казаха и обещаха, че на другия ден ще бъде снабден.
Ани Стоянова ни показва, в коя точно сграда на болница „ИСУЛ“ е получила от д-р Стоянова двата флакона с кръвосъсирващотолекарство.
А след това и самата д-р Денка Стоянова – хематолог в УМБАЛ „Царица Йоанна – ИСУЛ“, потвърждава:
„ Аз не мога да кажа, че е нямало това лекарство в „Пирогов“.
Д-р Денка Стоянова - лекуващ лекар-хематолог в УМБАЛ “Царица Йоанна - ИСУЛ”,
свидетелства, че на 5 май 2023 г. е дала на майката два флакона NovoSeven,
за да ги отнесе в “Пирогов” и веднага да ги приложат на Даная, приета по
спешност
Но, аз разговарях лично с д-р Шурлиева, която работи в техния Център по трансфузионна хематология. Тя каза, че те разполагат с достатъчно количество NovoSeven, но се изисквало доста технологично време за изписването на тези скъпоструващи лекарства. По специална процедура.
А тъй като ние вече имахме данни, че Даная е със сравнително ниско ниво на Фактор 7 и се касае за мозъчен кръвоизлив, просто трябваше този фактор в момента да се приложи. И наистина, аз услужих с два флакона, които бяха останали при нас от друг спешен пациент. За да може да се приложат веднага, до оформянето на документацията.
Дадох два флакона от 2 милиграма. С това разполагахме в момента.“
Д-р Евгения Шурлиева - началник на Лабораторията по трансфузионна хематология в
“Пирогов”, където пристига NovoSeven от СБАЛХЗ, изведнъж заяви, че на 5 май
не са сложили лекарството на Даная. И майката не и била донесла никакви флакони
от ИСУЛ.
Как се снабдява УМБАЛСМ „Н.И.Пирогов“ с животоспасяващото лекарство NovoSeven?
Оказва се, че проверката на Вътрешния одит в Министерството на здравеопазването, много подробно е изследвала този въпрос.
От страница 111-та до последната страница на Одита – 134-та, има специален раздел, в който се описва снабдяването с този лекарствен продукт.
И още в началото има една таблица, в която видях името на Даная. Странно, и в двете колонки за получени и изразходени количества NovoSeven, не пише нищо. Защо никой не е поискал това лекарство за Даная? Само пише, в една друга колонка, че на детето са дадени останали флакони от друг пациент – 13 флакона от 2 мг и 43 флакона от 5 мг.
А съвсем шокиращо е количеството, поискано за един друг пациент – Ангел, според таблицата в доклада на Вътрешния одит на МЗ. 395 флакона от 5 мг, поискани за пациента Ангел и още 36 флакона от 2 мг!
И откъде са поискали това огромно количество флакони? От болничната аптека ли? Защото, в една болница, пътят на лекарството от болничната аптека до пациента е строго регламентиран. И според чл. 207 и чл. 209 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, и според Наредба 28 за устройството, реда и организацията в аптеките.
А и в Наредба 4 за предписване и отпускане на лекарствените продукти. В член 49 пише:
„ Лекарствените продукти за хоспитализираните пациенти се отпускат от болничната аптека.“
Всичко извън този път на лекарството би трябвало да е незаконно.
Само че, оказва се, че болница „Пирогов“, лекарственият продукт NovoSeven, не тръгва от болничната аптека към който и да е пациент. Лекарството се изписва от…Лабораторията за кръв! Лабораторията за трансфузионна хематология!
Какво пише за това в проверката на Вътрешния одит на МЗ, според предоставено Становище на началника на Лабораторията по трансфузионна хематология?
„ Съгласно амбулаторна процедура 38.2, при пациенти с вродени коагулопатии и кървене, попълваме мотивирано искане – Приемо-предавателен протокол, в който се описват всички данни за пациента, подписва се от директора на „Пирогов“, извършва се консултация с хематолог и се попълва табела за необходимия препарат. Уведомява се началника на аптеката и директора на Специализираната болница за активно лечение на хематологични заболявания / СБАЛХЗ/ и след получаване на препарата в СБАЛХЗ, ние го вземаме от аптеката на болницата. Получените количества от СБАЛХЗ с NovoSeven, не се регистрират в болничната аптека, а се регистрират в Болничната информационна система /БИС/. Те се съхраняват в Лабораторията по трансфузионна хематология, тъй като аптеката не поддържа денонощен режим. Ръководителят на аптеката в болница „Пирогов“ работи от 7,30 до 15 часа. Аптеката работи на две смени – първата е до 14,30, а втората е до 19,30 часа.“
Пред проверяващите от Вътрешния одит в МЗ, ръководителят на болничната аптека в „Пирогов“ – магистър фармацевт Огнян Марков е представил две важни декларации. В тях той декларира:
„ Препаратът NovoSeven не се съхранява, не се поръчва и не се отпуска от болничната аптека на лечебното заведение.“
Как така, едно лекарство на пациент, не се отпуска от болничната аптека?!
Вярно е, че има такава амбулаторна процедура 38.2, която е одобрена и от НЗОК, и от НРД, но според нея:
„ Осигуряване на антихемофилни фактори за лечение, в болничните аптеки на двете лечебни заведения, се съхранява информация за движението на лекарствените продукти и сроковете на годност на същите.“
Тоест, според тази амбулаторна процедура, фармацевтът Марков, в болничната аптека на „Пирогов“ трябва да контролира движението на лекарството NovoSeven. Но, как ще го контролира той, след като в аптеката не са заприходени флаконите с техните партидни и серийни номера? Как фармацевтът ще докаже на кой пациент е сложено то? Как фармацевтът ще верифицира лекарството със съответните кодове и как ще го отпише от електронната система, след като то бъде дадено на пациент? Така, както изисква европейският регламент за безопасни лекарства?
Във Вътрешния одит на МЗ за болница „Пирогов“ има шокиращи констатации. Например:
„ Не се подписват лекарствените листове от съответните отделения или няма всички подписи. Лекарствен продукт NovoSeven е заприходен в склад Кръвна банка като дарение. По-голямата част от мотивираните искания – Приемо-предавателни протоколи до СБАЛХЗ нямат номер, като някои нямат и дата. В Искане за кръв, кръвни съставки и плазмени продукти до Националния център по трансфузионна хематология /НЦТХ/, са поискани 3 флакона NovoSeven от 5 мг, а са отпуснати 9 флакона от 2 мг. Тоест, предоставено е по-голямо количество от лекарствения продукт.“ И се изброяват десетки, десетки такива искания за кръв до НЦТХ.
Така, вътрешният одит установява, че в „Пирогов“, за вътрешно ползване, съществува един документ – бланка „Искане за кръв до НЦТХ“. Но одиторите твърдят, че тази бланка е различна от бланката по Наредба 29, Образец 15. И искат обяснения от директора на Националния кръвен център по трансфузионна хематология – д-р Николай Николов. А той 3 пъти повтаря в писмената си декларация, думата „никога“.
Проверката на Столичната здравна каса, която не успя да открие данни за част
от флаконите NovoSeven, получени от СБАЛЗХ в “Пирогов” и предоставени за точно
определени пациенти по показания.
Потвърди и пред нас, пред камера, че те никога не са имали такива лекарствени продукти. Никога не са давали такива на което и да е болнично заведение. И никога не са правили обществена поръчка, за да се снабдяват с лекарството NovoSeven.
В НЦТХ работят по Закона за кръвта и кръвните съставки, спазват всички стандарти и наредби, защото никой при тях не може да си позволи компромис с кръв и кръвни продукти. Такава бланка те нямат. А кой, къде и какво може да изготви като документ, д-р Николай Николов нямал идея.
Кой купува, кой плаща и кой контролира приложението на лекарството NovoSeven при пациентите, по тази амбулаторна процедура 38.2, при която една болница дава лекарство на друга болница, чрез Приемо-предавателен протокол?
Това попитах изпълнителния директор на СБАЛХЗ – д-р Галя Кондева, която е специалист-хематолог.
„ На базата на мотивирано искане, болница „Пирогов“ отправя към нас мотивирано искане, ние задаваме въпроси за пациента, пристигат документите и ние осигуряваме лекарството за пациенти с вродени коагулопатии. И лекарствата заминават за болничната аптека на лечебното заведение. Но след това, ние нямаме контрол върху това, какво се случва там. Няма механизъм, чрез който ние да контролираме пряко прилагането на лекарствения продукт в лечебното заведение, в случая – „Пирогов“. Ние всичко верифицираме при идването на лекарството. При напускането също се верифицира. Но, след излизането на лекарството от нашата болнична аптека, движението му прекъсва за нас. Но, пътят му трябва да продължи, защото лекарството е отпуснато за конкретен пациент, при съответни показания.“
Д-р Галя Кондева - изп. директор на СБАЛХЗ, твърди, че амбулаторната процедура 38.2, по която предоставят лекарството NovoSeven на болница “ Пирогов”, не им
дава възможност за контрол, за да проследят дали флаконите са стигнали до
пациента.
Има ли порок в амбулаторната процедура 38.2. на НЗОК и одобрена в НРД, след като тя не дава възможност за контрол на първата болница – тази която го купува, плаща го, а после получава публични средства от НЗОК за него.
Много остро поставяме този въпрос, защото, аз разполагам и с проверката на Столичната здравна каса, в болница „Пирогов“, през месец май 2023-та.
Тя е още по-шокираща. Цитирам някои факти от нея:
„ Касае се за пациент, хоспитализиран по клинична пътека 104. На здравно-осигуреното лице не е влаган NovoSeven, въпреки че, болница „Пирогов“ е получила от СБАЛХЗ 40 флакона за нуждите на пациента. Същото е видно и от Справка за получени и изразходвани продукти. А именно: „ Приход – 40 флакона,
разход – 0 флакона. Според становище за налични флакони в лабораторията, 4 броя флакони са изразходвани за други трима пациенти. Тоест, от заявените 40 флакона, има разход на 4 флакона, а за останалите 36 броя флакони, не бяха открити данни за изразходването им.“
„От заявените и получени от СБАЛХЗ 30 флакона от 5 мг, са изразходвани 3 флакона и са останали 27. За останалите 27 броя флакони, не бяха открити данни за изразходването им.“
И цитат от проверката на флаконите за пациента Ангел:
„ За пациента се констатира, че са получени 278 флакона от 5 мгNovoSeven, а са приложени 256 флакона. Не се констатира, на кого са приложени остатъка от флаконите.“
След тези констатации, и.д. директор на Столичната здравно-осигурителна каса – Ева Воденичарова, пише писмо до шефа на ДАНС – Пламен Тончев. Писмото е с дата 27-ми юни, 2023-та. В него пише, че „ са констатирани несъответствия между получените количества от лекарствен продукт, доставени от СБАЛХЗ, с приложените на пациентите в УМБАЛСМ „Н.И.Пирогов“.
И се предлага, да бъде уведомен директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата /ИАЛ/, за предприемане на действия по компетентност.
Какво е установила след това съвместната проверка на ДАНС и ИАЛ? Отговори пред камера – изпълнителният директор на ИАЛ – магистър фармацевт Богдан Кирилов.
„ През месец август, миналата година, съвместно с ДАНС извършихме една проверка, за да бъде направено сравнение между получените количества като доставени на „Пирогов“, спрямо приложените за определен период. Не бяха установени разминавания за периода. Не сме гледали Историите за заболяванията, защото това не попада в обхвата на Агенцията по лекарствата. В случая, с тази амбулаторна процедура 38.2, задължение е на болничната аптека на СБАЛХЗ да верифицира на „вход“ и в последствие да дезактивира, при предоставяне на лекарството на другото лечебно заведение. И регламентът, свързан с верификацията е изпълнен при това положение.“
Писмото, изпратено от директора на Столичната здравна каса до шефа на ДАНС -
Пламен Тончев, с което го информират за резултатите от проверката им в
“Пирогов” - несъответствия между получените флакони NovoSeven от СБАЛХЗ и
приложените флакони на пациентите в “ Пирогов”.
Но, аз контрирам г-н Богдан Кирилов:
Потърсих отговори и в болница „Пирогов“.
Магистър фармацевт Огнян Марков потвърди пред камера, че в болничната аптека не се заприходява, не се съхранява и не се изписва лекарството NovoSeven. Поради спецификата на работното време на аптеката, която работела до 19,30 часа, а след това, той бил на разположение цяла нощ.
Изпълнителният директор на „Пирогов“ – д-р Валентин Димитров също потвърди пред камера:
„ NovoSeven не стои в аптеката! Той се съхранява при д-р Шурлиева. И тя ще Ви обясни всичко по въпроса!“
Изпълнителният директор на УМБАЛСМ “ Н.И.Пирогов” - д-р Валентин Димитров
заяви: “Има твърдения на майката и на някакви колеги, които са Ваши!”
И д-р Евгения Шурлиева – началник на Лабораторията по трансфузионна хематология в „Пирогов“ обяснява:
Директорът на „Пирогов“ д-р Валентин Димитров избухва, слушайки разговора ни.
Излизам от „Пирогов“.
Шок! Пълен шок!
Сега, изведнъж от „Пирогов“ твърдят, че на 5–ти май, миналата година, въобще не са приложили лекарството NovoSeven на Даная! И твърдят, че майката Ани не била донесла никакво лекарство от болница ИСУЛ!
Каква е истината?
А в проверката на ИА „Медицински надзор“ се твърди обратното. Изпълнителният директор Иванка Динева заяви, че от „Пирогов“ им били предоставили справка, от която било ясно, че към 5-и май, миналата година, в болничната аптека е имало налично в достатъчни количества от въпросния лекарствен продукт.
Иванка Динева - изпълнителен директор на ИА “Медицински надзор” твърди, че тяхната проверка е установила точно обратното - приложено е лекарството NovoSeven на Даная, на 5 май 2023 г.
А един от държавните инспектори свидетелства пред камера, че на 5-ти май, на Даная е било приложено лекарството NovoSeven. Това се виждало както в реанимационните листове, така и от рапортите на медицинските сестри, които са го приложили.
Трябва да излезе цялата истина за Даная!
Както и за това – дали един лекарствен продукт, пристигайки прозрачно от Болницата за хематологични заболявания, не преминава в сивата зона в болница „Пирогов“ и така става невидим?
А това ще разберем, само ако получим отговор на въпроса:
Къде, при кого отиват флаконите с животоспасяващото лекарство NovoSeven, за които контрольорите от Столичната здравна каса, не са открили никакви данни?
***
Ако намирате, че статията е интересна и полезна, можете да ни подкрепите, за да продължим да правим независима разследваща журналистика. If you find the article interesting and useful, you can support us to continue to do independent investigative journalism.
Включете се с Данъкъ Биволъ! Support Bivol
При възможност, станете наш редовен спомоществовател с опцията Месечен Данъкъ. Това ни помага да предвиждаме бъдещи разходи и да планираме дейността си за месеци напред.
